「適脈旺糖衣錠10毫克」變色 8/12前回收23萬粒

食藥署今天公布,暉致醫藥生產的末梢血管循環障礙處方用藥「適脈旺糖衣錠10毫克」出現顏色異常,雖不影響藥效,但仍將於8月12日前回收共1批(批號FR9535)、23萬粒。

衛生福利部食品藥物管理署公布最新藥品回收警訊,暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」出現顏色異常,即起回收下架。

食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,「適脈旺糖衣錠10毫克」為處方用藥,主要用於末梢血管循環障礙,健保年度用量約630萬粒,在同成分、同劑型、同劑量藥品中,市占率約6成。

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洪國登表示,接獲醫院通報指稱此藥品出現顏色異常,原本外觀應是白色,部分卻出現黃色等斑點,因此要求廠商啟動調查,發現廠內部分藥品也有類似情形,異常的批號為FR9535、共23萬粒。

洪國登指出,已要求業者在8月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。(編輯:戴光育)1110719

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來源鏈接:https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220719001990-260405

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